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发布日期:2024-06-19 13:02    点击次数:151

挖贝网5月10日,长兴制药(835269)近日发布公告,长兴制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国度药品监督科罚局(以下简称“国度药监局”)核准签发的盐酸托莫西汀口服溶液的《药品注册文凭》。

现将联系情况公告如下:

药品称呼:盐酸托莫西汀口服溶液

剂型:口服溶液剂

规格:0.4%(100ml:0.4g)(按C₁₇H₂₁NO计)

恳求事项:药品注册(境内坐褥)

注册分类:化学药品4类

上市许可握有东谈主:长兴制药股份有限公司

坐褥企业:长兴制药股份有限公司

受理号:CYHS2201404

药品批准文号:国药准字H20243642

药品批准文号灵验期:至2029年4月29日

审批论断:凭据《中华东谈主民共和国药品科罚法》及关系章程,经审查,本品合适药品注册的关系条目,批准注册,发给药品注册文凭。

公司高度青睐药品研发,严格法例药品研发、坐褥、销售技艺的质地和安全。公司获取上述产物的药品注册文凭,进一步丰富了公司产物线,普及了公司市集竞争力,对公司的筹谋发展具有积极作用。

药品从获批到上市需要一定周期,但产物的坐褥和销售容易受国度战略、市集环境等不细则身分的影响,具有不细则性,敬请渊博投资者严慎有盘算推算,提防恶臭投资风险。

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